Johnson & Johnson recibe la opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) para Yuvanci® (terapia combinada de macitentán y tadalafilo en un solo comprimido) para el tratamiento de pacientes con Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP).

Yuvanci es una combinación de dosis fija de dos principios activos y estará disponible en comprimidos recubiertos con película que contienen 10 mg de macitentan y 20 o 40 mg de tadalafilo. Los principios activos de Yuvanci son macitentan y tadalafilo, antihipertensivos para la HAP ( código ATC : C02KX54). Macitentan es un antagonista del receptor de endotelina activo por vía oral que se une a los receptores de endotelina en las células musculares lisas de la arteria pulmonar, reduciendo así la vasoconstricción y la proliferación de células musculares lisas. Tadalafilo es un inhibidor selectivo de la PDE5 que relaja las células musculares lisas vasculares pulmonares e induce la vasodilatación del lecho vascular pulmonar.

El beneficio de Yuvanci es la reducción de la resistencia vascular pulmonar en la semana 16 de tratamiento en pacientes con HAP en comparación con la monoterapia con macitentan o tadalafil, como se observó en un estudio aleatorizado. Yuvanci fue generalmente bien tolerado y tuvo un perfil de seguridad manejable, en línea con el de las monoterapias. Los efectos secundarios más frecuentes con Yuvanci son anemia/disminución de la hemoglobina, edema/retención de líquidos y dolor de cabeza.

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